โครงสร้างกลุ่มงาน
กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข (Pharmaceutical and Health consumer Protection) จัดตั้งสอดคล้องกับโครงสร้างหน่วยงานภายในราชการบริหารงานส่วนภูมิภาค สังกัดสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขตามมติ อ.ก.พ.สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข เมื่อวันที่ 18 พฤศจิกายน พ.ศ. 2558 ภายใต้การควบคุมกำกับของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนครศรีธรรมราชมีภารกิจหลักเพื่อคุ้มครองสิทธิผู้บริโภคด้านความปลอดภัยจากการบริโภคผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพ
งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ท้องตลาด
(Pre-marketing Control) การตรวจสอบคุณภาพมาตรฐานของผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพให้สอดคล้องตามที่กฎหมายกำหนดก่อนถึงมือผู้บริโภค
งานกำกับดูแลหลังออกสู่ท้องตลาด
(Post-marketing Control) การติดตามตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตและการบริการ การโฆษณา รวมถึงการจำหน่ายอย่างถูกต้องตามที่กฎหมายกำหนด
งานระบบยาและเวชภัณฑ์
การบริหารจัดการด้านยาและเวชภัณฑ์ ระบบตรวจสอบภายในและควบคุมภายใน
งานพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค
การพัฒนาเครือข่ายการคุ้มครองผู้บริโภคของท้องถิ่นและชุมชน การพัฒนาบริการทางเภสัชกรรม
งานอาหารปลอดภัย
การพัฒนาขับเคลื่อนนโยบายด้านอาหารปลอดภัยระดับจังหวัด ระบบตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารสด
งานวิชาการและการวิจัยพัฒนา
การวิจัยพัฒนาด้านการคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข งานวิชาการทางเภสัชกรรม
ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพเบ็ดเสร็จ
One Stop Service Center: OSSC จัดตั้งขึ้นเพื่อเป็นส่วนบริการให้คำปรึกษา อำนวยความสะดวกให้แก่ผู้มาติดต่อขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพให้ได้รับความสะดวก รวดเร็ว มีขั้นตอนที่สั้นกระชับ ไม่ว่าจะเป็นการขอรับคำปรึกษา การยื่นคำขอ การขอรับใบอนุญาต การชำระค่าธรรมเนียมต่างๆ ให้สามารถมาติดต่อ ณ จุดเดียว
- การให้คำปรึกษา (Consultation) เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพ
- การรับคำขอและพิจารณาอนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพ
- การตรวจประเมินสถานที่ (Mandatory Inspection) ตามมาตรฐานที่กฎหมายกำหนด
- การประสานงานวินิจฉัยจำแนกผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ค่านิยมศูนย์บริการ ; ถูกต้อง ฉับไว เต็มใจบริการ (Accurate, Rapid, Service-minded)
กฎหมาย ระเบียบ ข้อบังคับ
กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการการควบคุมกำกับดูแลผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเพื่อสุขภาพ
พระราชบัญญัติ
- พระราชบัญญัติเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ
- พระราชบัญญัติเกี่ยวกับสถานประกอบการเพื่อสุขภาพ
- พระราชบัญญัติอำนวยความสะดวกในการพิจารณาอนุญาตของทางราชการ
- พระราชบัญญัติข้อมูลข่าวสารของราชการ
กฎกระทรวง ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
- กฎกระทรวงที่เกี่ยวกับค่าธรรมเนียมใบอนุญาตผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพ
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการรับเงินที่จัดเก็บตามกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์
บทความ รายงาน สถิติ
การเผยแพร่บทความ รายงานและสถิติเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพ
- รู้ทันกลโกงโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพลวงโลก
- สเปรย์และยาทากันยุง เด็กเล็กควรระวัง
- ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายเพื่อปราบ โควิด-19
- รายงานผลการดำเนินการตามคู่มือประชาชน ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2563
- รายงานผลการประเมินความพึงพอใจศูนย์บริการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2563
- บทบาทหน้าที่ความแตกต่างระหว่าง สคบ. และ อย.
- กฎหมายคุ้มครองการซื้อเครื่องสำอางผ่านสื่อออนไลน์
การรับแจ้งเบาะแสการกระทำผิดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพ
Health Product Surveillance Procedure ประเด็นที่ผู้บริโภคสามารถดำเนินการแจ้งเบาะแส ดังนี้
ช่องทางการร้องเรียน : ด้วยตนเองที่ศูนย์บริการ, โทร 075343409 ต่อ 121, อีเมล์ fda80000@gmail.com
อินโฟกราฟิก
รวบรวมข้อมูลอินโฟกราฟิกที่ง่ายต่อการทำความเข้าใจของประชาชนและผู้ประกอบการ
เจ้าหน้าที่งานอาหาร
งานอาหาร
โซเดียมไนไตรท์จัดเป็นสารกันเสียอย่างหนึ่งโดยปกติแล้วสารกลุ่มนี้ไม่ได้เป็นส่วนประกอบหลักในอาหารแต่จะเติมลงไปในอาหารเพื่อยืดอายุเก็บรักษาอาหาร นอกจากนี้ยังสามารถทำให้เนื้อสัตว์เกิดสีแดงอมชมพู สารในกลุ่มนี้จึงได้รับความนิยมเติมลงไปในเนื้อสัตว์แปรรูป ไม่ว่าจะเป็นไส้กรอก กุนเชียง เนื้อเค็ม เป็นต้น
เจ้าหน้าที่งานยา
งานยาและวัตถุเสพติด
รู้หรือไม่ว่ายาปฏิชีวนะไม่ใช่ยาแก้อักเสบ คนส่วนใหญ่มักเรียกยาปฏิชีวนะผิดว่าเป็นยาแก้อักเสบทำให้เกิดความเข้าใจผิดว่าการใช้ยานี้จะทำให้โรคที่เป็นอยู่หายเร็วขึ้นเพราะยาจะไปรักษาหรือแก้การอักเสบซึ่งถือเป็นความเข้าใจผิด
เจ้าหน้าที่งานเครื่องสำอาง
เจ้าหน้าที่งานเครื่องสำอาง
เมื่อปัจจุบันมีแบรนด์เครื่องสำอางเกิดขึ้นมากมายและมีจำนวนไม่น้อยที่เป็นเครื่องสำอางไม่ได้มาตรฐานหรือใส่สารห้ามใช้ที่เป็นอันตราย ประชาชนต้องดำเนินการตรวจสอบ ดังนี้ (1) ตรวจสอบเลขจดแจ้งก่อนซื้อ (2) สังเกตุฉลากต้องมีภาษาไทย (3) เช็คส่วนประกอบให้ละเอียด (4) อ่านวิธีใช้และคำเตือน (5) ทอสอบการแพ้ (6) ซื้อจากแหล่งที่น่าเชื่อถือ
หัวหน้ากลุ่มงาน
Head Of Division
บทบาทสำคัญในการปกป้องคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพมีความจำเป็นอย่างยื่งที่ต้องเผยแพร่ความรู้ความเข้าใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับการเลือกบริโภคอย่างเหมาะสมเพื่อให้ประชาชนได้รับรู้และรู้จักที่จะเลือกบริโภคอย่างปลอดภัย ได้มาตรฐาน อีกทั้งยังสร้างภูมิคุ้มกันที่ดีแก่ประชาชนอีกทางหนึ่งด้วย
เจ้าหน้าที่งานคลินิก
งานสถานพยาบาล
การทำศัลยกรรมที่ดีสามารถสร้างโอกาสให้กับตนเอง ทั้งทางด้านสังคมและจิตใจแต่หลายครั้งที่พบว่าการทำศัลยกรรมที่เกิดขึ้นในสถานที่บริการหรือคลินิกศัลยกรรมบางแห่ง แทนที่จะสร้างความสวยงามให้กับผู้เข้ารับบริการกลับสร้างความเสียหาย เพราะฉะนั้นเราต้องศึกษาข้อมูลการรับอนุญาตก่อนเข้าใช้บริการทุกครั้ง
ระบบงาน
ระบบงานของศูนย์บริการผลิตภัณฑ์และธุรกิจสุขภาพเพื่ออำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการสำหรับยื่นคำขออนุญาตผ่านช่องทางระบบอิเล็กทรอนิกส์โดยผู้ประกอบการจะต้องดำเนินการยืนยันตัวตนกับทางศูนย์บริการก่อนการเข้าใช้งานระบบก่อนใช้บริการ
ระบบให้คำปรึกษา
- วินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์
- ขอคำแนะนำก่อนการตัดสินใจดำเนินการ
- สอบถามข้อกำหนดเงื่อนไขการยื่นคำขอ
- ประสานงานความช่วยเหลือผู้ประกอบการ
- ประสานงานการยื่นคำขอกับหน่วยงานอื่น
ระบบนัดหมาย
- นัดหมายขอคำปรึกษาเชิงลึก
- นัดหมายยื่นคำขออนุญาต
- นัดหมายชี้แจงรายละเอียดประกอบคำขอ
- นัดหมายตรวจประเมินสถานประกอบการ
- นัดหมายรับใบอนุญาต
ระบบเอกสาร
- เอกสารคำแนะนำก่อนยื่นขออนุญาต
- เอกสารคำขออนุญาต
- เอกสารชี้แจงเพิ่มเติมคำขออนุญาต
- เอกสารคำแนะนำหลังได้รับใบอนุญาต
- เอกสารแบบฟอร์มอื่นๆ
F.A.Q.
คำถามที่พบบ่อย (Frequently asked question) รวมรวบคำถามที่ประชาชนหรือผู้ประกอบการสอบถามด้วยตนเองหรือผ่านช่องทางสื่อสารของกลุ่มงานเพื่อเป็นแหล่งข้อมูลสำหรับค้นหาที่เป็นทางการและเชื่อถือได้สำหรับประชาชนท่านอื่นโดยจำแนกตามความถี่ที่คำถามนั้นถูกถามบ่อยที่สุด
-
การยื่นขอ อย. มีขั้นตอนการดำเนินการอย่างไรบ้าง
การยื่นขอ อย. ประกอบด้วย 3 ขั้นตอน ดังนี้ (1) การตรวจประเมินสถานที่ผลิตหรือนำเข้า สถานที่เก็บอาหารตามหลักเกณฑ์ที่กฎหมายกำหนดไว้แต่ละประเภทอาหาร (2) การยื่นคำขอรับเอกสารอนุญาตผลิตหรือนำเข้าอาหาร และ (3) การยื่นขอใช้เลข อย. 13 หลัก
-
การขอใช้สถานประกอบการธุรกิจสุขภาพร่วมกับที่พักได้หรือไม่
กรณีดังกล่าวอาจพิจารณาอนุญาตได้แต่ต้องไม่ปะปนกัน มีการแบ่งกั้นพื้นที่สถานประกอบการธุรกิจสุขภาพให้เป็นสัดส่วน เหมาะสม เพียงพอและไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนข้ามระหว่างส่วนของที่พักอาศัยกับส่วนของสถานประกอบกิจการ ทั้งนี้จะต้องคำนึงถึงมาตรการป้องกันต่างๆ ที่ต้องจัดเตรียมเพิ่มเติมในส่วนของความปลอดภัยจากการปนเปื้อนข้ามด้วย
-
การแจ้งรายละเอียดเครื่องสำอางมีขั้นตอนอย่างไรบ้าง
การแจ้งรายละเอียดเครื่องสำอางมีขั้นตอน 5 ขั้นตอน ดังนี้ (1) ยื่นหนังสือมอบอำนาจ (2) สมัครเข้าใช้งานระบบยืนยันตัวตน (Open ID) ของสำนักงานพัฒนารัฐบาลดิจิทัล (3) ยื่นคำขออนุมัติสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้า (4) ยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (5) หลังจากได้รับเลขจดแจ้งแล้วจึงจะสามารถผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางตามที่จดแจ้งไว้ได้
-
กรณีมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดสูตรส่วนประกอบของเครื่องสำอางสามารถยื่นขอแก้ไขสูตรได้หรือไม่
ไม่สามารถยื่นขอแก้ไขได้ การดำเนินการต้องยกเลิกใบรับแจ้งฯ เดิม (หากไม่มีการผลิต สูตร ส่วนประกอบเดิมแล้วและต้องการใช้ชื่อเดิม) และทำการจดแจ้งฯ ใหม่
-
ข้อกำหนด GMP วัตถุอันตรายทางสาธารณสุขมีอะไรบ้าง
ข้อกำหนดของ GMP วัตถุอันตรายทางสาธารณสุขเป็นไปตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (GMP) พ.ศ. 2559
ติดต่อเรา (Contact Us)
ช่องทางการมาติดต่อกลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุขและศูนย์บริการด้วยตนเองสามารถเดินทางมาโดยระบบขนส่งสาธารณะโดยท่านสามารถใช้รถโดยสารสาธารณะ มองหาตลาดท่าม้าหรือศาลากลาง ลงรถโดยสารที่ศาลากลางจังหวัดนครศรีธรรมราช
ที่อยู่
478 ถ.เทวบุรี ต.โพธิ์เสด็จ อ.เมือง จ.นครศรีธรรมราช 80000
โทร
(+66) 0 7534 3409 ต่อ 421
(+66) 0 8189 3874 8
อีเมล์
fda80000@gmail.com
fdapv80@fda.moph.go.th
วันเวลาทำการ
จันทร์ - ศุกร์: 8.30 - 16.30
(วันเวลาราชการ)